ClickCease
+ 1-915-850-0900 spinedoctors@gmail.com
Izberite stran

Migrenski glavoboli veljajo za eno najbolj frustrirajočih bolezni v primerjavi z drugimi pogostimi zdravstvenimi težavami. Simptomi migrene, ki jih običajno sproži stres, vključno z izčrpavajočo bolečino v glavi, občutljivostjo na svetlobo in zvok ter slabostjo, lahko močno vplivajo na kakovost življenja migrenarja. Vendar pa so raziskovalne študije pokazale, da lahko kiropraktična oskrba pomaga zmanjšati pogostost in resnost vaše migrenske bolečine. Številni zdravstveni delavci so dokazali, da je lahko neusklajenost hrbtenice ali subluksacija vir bolečine pri migrenskih glavobolih. Namen spodnjega članka je prikazati ukrepe za izid kiropraktične spinalne manipulativne terapije migrene.

 

Kiropraktična hrbtenična manipulativna terapija za migreno: trije oboroženo, enojno? slepo, placebo, randomizirano kontrolirano preskušanje

 

Minimalizem

 

  • Ozadje in namen: Raziskati učinkovitost kiropraktične spinalne manipulativne terapije (CSMT) za migrene.
  • Metode: To je bilo 17-mesečno randomizirano kontrolirano preskušanje, ki je trajalo 104 mesecev, vključno s 1 bolniki z migreno z vsaj enim napadom migrene na mesec. RCT je bil izveden v Univerzitetni bolnišnici Akershus v Oslu na Norveškem. Aktivno zdravljenje je obsegalo CSMT, medtem ko je bil placebo lažni potisni manever stranskega roba lopatice in/ali glutealne regije. Kontrolna skupina je nadaljevala z običajnim farmakološkim zdravljenjem. RCT je obsegal 3-mesečno uvajanje, 3-mesečno intervencijo in meritve izida na koncu intervencije ter po 6, 12 in XNUMX mesecih spremljanja. Primarna končna točka je bilo število migrenskih dni na mesec, sekundarne končne točke pa so bile trajanje migrene, intenzivnost migrene in indeks glavobola ter poraba zdravil.
  • Rezultati: Dnevi migrene so se v vseh treh skupinah od izhodišča do zdravljenja po zdravljenju znatno zmanjšali (P < 0.001). Učinek se je nadaljeval v skupini, ki je prejemala CSMT in placebo na vseh časovnih točkah spremljanja, medtem ko se je kontrolna skupina vrnila na izhodiščno vrednost. Zmanjšanje dni migrene se med skupinama ni bistveno razlikovalo (P > 0.025 za interakcijo). Trajanje migrene in indeks glavobola sta se znatno bolj zmanjšala v CSMT kot v kontrolni skupini proti koncu spremljanja (P = 0.02 in P = 0.04 za interakcijo). Neželeni učinki so bili redki, blagi in prehodni. Slepljenje se je močno ohranilo v celotnem RCT.
  • Sklepi: Možno je izvesti ročno terapijsko RCT s prikritim placebom. Učinek CSMT, opažen v naši študiji, je verjetno posledica odziva na placebo.
  • ključne besede: kiropraktika, glavobol, migrena, randomizirano kontrolirano preskušanje, spinalna manipulativna terapija

 

Dr-Jimenez_White-Coat_01.png

Insighta dr. Alexa Jimeneza

Bolečine v vratu in glavoboli so tretji najpogostejši razlog, zakaj ljudje iščejo kiropraktično oskrbo. Številne raziskave so pokazale, da je kiropraktična spinalna manipulativna terapija varna in učinkovita alternativna možnost zdravljenja migren. Kiropraktična oskrba lahko skrbno popravi kakršno koli napačno poravnavo ali subluksacijo hrbtenice, ki se nahaja vzdolž dolžine hrbtenice, za katero se je izkazalo, da je vir migrenskih glavobolov. Poleg tega lahko prilagoditve hrbtenice in ročne manipulacije pomagajo zmanjšati stres in napetost mišic, tako da zmanjšajo količino pritiska na kompleksne strukture hrbtenice zaradi neusklajenosti hrbtenice ali subluksacije. S ponovno poravnavo hrbtenice ter zmanjšanjem stresa in mišične napetosti lahko kiropraktika izboljša simptome migrene in zmanjša njihovo pogostost.

 

Predstavitev

 

Socialno-ekonomski stroški migrene so ogromni zaradi njene visoke razširjenosti in invalidnosti med napadi [1, 2, 3]. Akutno farmakološko zdravljenje je običajno prva možnost zdravljenja migrene pri odraslih. Migrene s pogostimi napadi, nezadostnim učinkom in/ali kontraindikacijo za akutna zdravila so možni kandidati za profilaktično zdravljenje. Profilaktično zdravljenje migrene je pogosto farmakološko, vendar ročna terapija ni neobičajna, še posebej, če farmakološko zdravljenje ne uspe ali če se bolnik želi izogniti zdravilu [4]. Raziskave so pokazale, da lahko spinalna manipulativna terapija stimulira nevronske zaviralne sisteme na različnih ravneh hrbtenjače, ker lahko aktivira različne centralne padajoče zaviralne poti [5, 6, 7, 8, 9, 10].

 

Farmakološka randomizirana kontrolirana preskušanja (RCT) so običajno dvojno slepa, vendar to ni mogoče pri RCT z ročno terapijo, saj intervencijskega terapevta ni mogoče zaslepiti. Trenutno ni soglasja o lažnem postopku v RCT z ročno terapijo, ki posnema placebo v farmakoloških RCT [11]. Pomanjkanje ustreznega lažnega postopka je glavna omejitev pri vseh prejšnjih RCT z manualno terapijo [12, 13]. Pred kratkim smo razvili postopek navidezne kiropraktične spinalne manipulativne terapije (CSMT), kjer udeleženci z migreno niso mogli razlikovati med resničnim in navideznim CSMT, ocenjenim po vsaki od 12 posameznih intervencij v 3-mesečnem obdobju [14].

 

Prvi cilj te študije je bil izvesti ročno terapijo s tremi rokami, enojno slepo, placebo RCT za migrene z metodološkim standardom, podobnim tistemu pri farmakoloških RCT.

 

Drugi cilj je bil oceniti učinkovitost CSMT v primerjavi z lažno manipulacijo (placebo) in CSMT v primerjavi s kontrolami, torej udeleženci, ki so nadaljevali z običajnim farmakološkim zdravljenjem.

 

Metode

 

Študijsko oblikovanje

 

Študija je bila 17-mesečno RCT s placebom s tremi rokami, enojno slepi. RCT je obsegal 1-mesečno izhodišče, 12 sej zdravljenja v 3 mesecih z nadaljnjimi ukrepi na koncu intervencije, 3, 6 in 12 mesecev pozneje.

 

Udeleženci so bili pred izhodiščem enako randomizirani v tri skupine: CSMT, placebo (navidezna manipulacija) in kontrola (nadaljevali so z običajnim farmakološkim zdravljenjem).

 

Zasnova študije je bila v skladu s priporočili Mednarodnega združenja za glavobol (IHS) in CONSORT (Dodatek S1) [1, 15, 16]. Norveški regionalni odbor za etiko medicinskih raziskav in norveške družbene službe za podatke so odobrili projekt. RCT je bil registriran na ClinicalTrials.gov (ID št: NCT01741714). Celoten protokol preskušanja je bil objavljen predhodno [17].

 

udeleženci

 

Udeleženci so bili izbrani od januarja do septembra 2013 predvsem prek oddelka za nevrologijo Univerzitetne bolnišnice Akershus. Nekatere udeležence so zaposlili tudi prek splošnih zdravnikov iz okrožij Akershus in Oslo ali preko medijskega oglasa. Vsi udeleženci so prejeli objavljene informacije o projektu, ki jim je sledil telefonski intervju.

 

Upravičeni udeleženci so bili migrenarji, stari 18–70 let, z vsaj enim napadom migrene na mesec in jim je bil dovoljen sočasni glavobol tipa napetosti, vendar brez drugih primarnih glavobolov. Vsem udeležencem je med intervjujem postavil diagnozo kiropraktik z izkušnjami pri diagnostiki glavobolov in v skladu z Mednarodno klasifikacijo motenj glavobola?II (ICHD?II) 2. Nevrolog je diagnosticiral vse migrene iz Univerzitetne bolnišnice Akershus.

 

Kriteriji za izključitev so bili kontraindikacija za spinalno manipulativno terapijo, spinalno radikulopatijo, nosečnost, depresijo in CSMT v zadnjih 12 mesecih. Udeleženke, ki so med RCT prejemale manualno terapijo [18], so spremenile svoje profilaktično zdravilo proti migreni ali zanosile, so bile obveščene, da bodo v tistem času izključene iz študije in se štejejo za opuščene. Udeležencem je bilo dovoljeno nadaljevati in menjati zdravila proti akutni migreni v celotnem obdobju študije.

 

Upravičeni udeleženci so bili povabljeni na razgovor in fizično oceno, vključno s natančno preiskavo hrbtenice s strani kiropraktika (AC). Udeleženci, ki so bili randomizirani v skupino CSMT ali placebo, so imeli popoln radiografski pregled hrbtenice.

 

Randomizacija in maskiranje

 

Po pridobitvi pisnega soglasja so bili udeleženci enako randomizirani v eno od treh skupin študij z žrebom. Oštevilčene zapečatene serije s tremi raziskovalnimi kraki so bile razdeljene na štiri podskupine glede na starost in spol, tj. 18 ali 39 let, in moške ali ženske.

 

Po vsaki seji zdravljenja so udeleženci v skupini CSMT in placebo izpolnili vprašalnik o tem, ali verjamejo, da je bilo zdravljenje s CSMT prejeto in kako prepričani so, da je bilo aktivno zdravljenje prejeto na številčni lestvici 0, kjer 10 predstavlja absolutno gotovost. [10].

 

Tako randomizacijo blokov kot slepi vprašalnik je upravljala izključno ena zunanja stranka.

 

Intervencije

 

Skupina CSMT je prejela spinalno manipulativno terapijo po metodi Gonstead, specifičen kontakt, visoka hitrost, nizka amplituda, kratka vzvodna hrbtenica brez povratnega odmika po prilagoditvi, ki je bila usmerjena v biomehansko disfunkcijo hrbtenice (celoten pristop hrbtenice), kot je diagnosticirana po standardu kiropraktične preiskave na vsaki posamezni seji zdravljenja [19].

 

Skupina s placebom je prejela lažno manipulacijo, širok nespecifičen kontakt, nizko hitrost, nizko amplitudo lažnega potiska v nenamerni in neterapevtski smerni liniji stranskega roba lopatice in/ali glutealne regije [14 ]. Vsi neterapevtski kontakti so bili izvedeni zunaj hrbtenice z ustrezno ohlapnostjo sklepov in brez prednapetosti mehkih tkiv, tako da ni prišlo do sklepnih kavitacije. Alternative lažne manipulacije so bile vnaprej določene in enakomerno zamenjane med udeleženci placeba v skladu s protokolom med 12-tedenskim obdobjem zdravljenja, da se okrepi veljavnost študije. Postopek placeba je podrobno opisan v razpoložljivem protokolu preskušanja [17].

 

Vsaka intervencijska seja je trajala 15 minut in obe skupini sta bili podvrženi enaki strukturni in gibalni oceni pred in po vsaki intervenciji. Med poskusnim obdobjem udeležencem niso dali nobene druge intervencije ali nasvetov. Obe skupini sta bili deležni intervencij v Univerzitetni bolnišnici Akershus s strani enega izkušenega kiropraktika (AC).

 

Kontrolna skupina je nadaljevala z običajnim farmakološkim zdravljenjem brez ročnega posega kliničnega raziskovalca.

 

Rezultati

 

Udeleženci so skozi celotno študijo izpolnjevali potrjen diagnostični dnevnik glavobolov in ga vračali vsak mesec [20]. V primeru nevrnjenih dnevnikov ali manjkajočih podatkov so bili udeleženci kontaktirani po telefonu, da bi zagotovili skladnost.

 

Primarna končna točka je bilo število migrenskih dni na mesec (30 dni/mesec). V skupini, ki je prejemala CSMT, je bilo pričakovano vsaj 25-odstotno zmanjšanje dni migrene od izhodišča do konca intervencije, pri čemer je bila enaka raven ohranjena po 3, 6 in 12 mesecih spremljanja.

 

Sekundarne končne točke so bile trajanje migrene, intenzivnost migrene in indeks glavobola (HI) ter poraba zdravil. Vsaj 25-odstotno zmanjšanje trajanja, intenzivnosti in HI ter vsaj 50-odstotno zmanjšanje porabe zdravil je bilo pričakovano od izhodišča do konca intervencije, pri čemer se je enaka raven ohranila po 3, 6 in 12 mesecih spremljanja v skupini CSMT.

 

Za primarno in sekundarno končno točko v placebu in kontrolni skupini ni bilo pričakovati sprememb.

 

Dan migrene je bil opredeljen kot dan, ko se je pojavila migrena z avro, migrena brez avre ali verjetna migrena. Napadi migrene, ki so trajali >24 ur, so bili izračunani kot en napad, razen če je prišlo do intervalov brez bolečin ?48 ur [21]. Če je bolnik med napadom migrene zaspal in se zbudil brez migrene, je bilo v skladu z ICHD?III ?, trajanje napada zabeleženo kot vztrajno do trenutka prebujanja [22]. Najmanjše trajanje migrenskega napada je bilo 4 ure, razen če je bil uporabljen triptan ali zdravilo, ki vsebuje ergotamin, v tem primeru nismo določili minimalnega trajanja. HI je bil izračunan kot povprečje dni migrene na mesec (30 dni) � povprečno trajanje migrene (h/dan) � povprečna intenzivnost (0 številčna ocenjevalna lestvica).

 

Primarne in sekundarne končne točke so bile izbrane na podlagi smernic za klinična preskušanja delovne skupine pododbora za klinična preskušanja IHS [1, 15]. Na podlagi prejšnjih pregledov migrene je 25-odstotno zmanjšanje veljalo za konzervativno oceno [12, 13].

 

Analize rezultatov so bile izračunane v 30 dneh po zadnji intervencijski seji in 30 dneh po časovnih točkah spremljanja, to je 3, 6 oziroma 12 mesecev.

 

Vsi neželeni učinki (NE) so bili zabeleženi po vsaki intervenciji v skladu s priporočili CONSORT-a in delovne skupine IHS za neželene učinke v preskušanjih migrene [16, 23].

 

Statistična analiza

 

Izračun moči smo temeljili na nedavni študiji topiramata pri migrenah [24]. Predpostavili smo, da je povprečna razlika v zmanjšanju števila migrenskih dni na mesec med aktivno in placebo ter med aktivno in kontrolno skupino 2.5 dni, s SD 2.5 za zmanjšanje v vsaki skupini. Ker primarna analiza vključuje dve primerjavi skupin, je bila stopnja pomembnosti določena na 0.025. Za moč 80 % je bila v vsaki skupini potrebna velikost vzorca 20 bolnikov, da se odkrije pomembna razlika v zmanjšanju za 2.5 dni.

 

Značilnosti bolnikov na začetku so bile predstavljene kot povprečja in SD ali frekvence in odstotki v vsaki skupini in primerjani z neodvisnimi vzorci t?test in ? 2 test.

 

Časovne profile vseh končnih točk smo primerjali med skupinami. Zaradi ponavljajočih se meritev za vsakega pacienta so bili za vse končne točke ocenjeni linearni mešani modeli, ki upoštevajo intraindividualne variacije. Vključeni so bili fiksni učinki za (nelinearni) čas, razporeditev skupin in interakcijo med obema. V model so bili vneseni naključni učinki za bolnike in strmine. Ker so bili ostanki poševni, je bil uporabljen sklep o zagonu, ki temelji na 1000 vzorcih grozdov. Parne primerjave so bile izvedene z izpeljanjem kontrastov posameznih časovnih točk znotraj vsake skupine na vsaki časovni točki z ustreznimi P?-vrednostmi in 95-odstotnimi intervali zaupanja. O porabi zdravil v skupinah so poročali s povprečnimi odmerki s SD, skupine pa so primerjali z neodvisnim testom mediane vzorcev. Odmerek je bil opredeljen kot enkratna uporaba triptana ali ergotamina; paracetamol 1000 mg � kodein; nesteroidna protivnetna zdravila (tolfenamska kislina, 200 mg; diklofenak, 50 mg; aspirin, 1000 mg; ibuprofen, 600 mg; naproksen, 500 mg); in morfinomimetiki (tramadol, 50 mg). Nobeden od bolnikov ni zamenjal študijske roke in nobeden od opuščenih ni izpolnil dnevnikov glavobola po umiku iz študije. Zato je bila pomembna samo analiza po protokolu.

 

Analize so bile zaslepljene glede dodeljevanja zdravljenja in izvedene v SPSS v22 (IBM Corporation, Armonk, NY, ZDA) in STATA v14 (JSB) (StataCorp LP, College Station, TX, ZDA). Za primarno končno točko je bila uporabljena stopnja pomembnosti 0.025, drugod pa je bila uporabljena raven 0.05.

 

etika

 

Upoštevane so bile smernice dobre klinične prakse [25]. Ustne in pisne informacije o projektu so bile zagotovljene pred vključitvijo in razporeditvijo v skupine. Pridobljeno je bilo pisno soglasje vseh udeležencev. Udeležencem v placebo in kontrolni skupini je bilo po RCT obljubljeno zdravljenje s CSMT, če se izkaže, da je aktivna intervencija učinkovita. Zavarovanje je bilo zagotovljeno prek norveškega sistema odškodnine pacientom (Patient Ijury Compensation), neodvisnega nacionalnega organa, ki pacientom, poškodovanim zaradi zdravljenja, ki ga zagotavlja norveška zdravstvena služba. Določeno je bilo pravilo ustavljanja za umik udeležencev iz te študije v skladu s priporočili v razširitvi CONSORT za boljše poročanje o škodi [26]. Vse neželene učinke so spremljali v obdobju intervencije in ukrepali, kot so se pojavili, v skladu s priporočili CONSORT-a in delovne skupine IHS za neželene učinke v preskušanjih migrene [16, 23]. V primeru hude AE ​​bi bil udeleženec izključen iz študije in napoten k splošnemu zdravniku ali bolnišničnemu oddelku za nujno pomoč, odvisno od dogodka. Raziskovalec (AC) je bil na voljo prek mobilnega telefona kadar koli v obdobju študijskega zdravljenja.

 

Rezultati

 

Slika ?1 prikazuje diagram poteka 104 bolnikov z migreno, vključenih v študijo. Izhodiščne in demografske značilnosti so bile podobne v vseh treh skupinah (tabela 1).

 

Slika 1 Diagram poteka študije

Slika 1: Diagram poteka študije.

 

Tabela 1 Izhodiščne demografske in klinične značilnosti

 

Izidni ukrepi

 

Rezultati za vse končne točke so predstavljeni na sliki ?2a�d in tabelah 2, 3, 4.

 

Slika 2

Slika 2: (a) dnevi glavobola; (b) trajanje glavobola; (c) intenzivnost glavobola; (d) indeks glavobola. Časovni profili v primarnih in sekundarnih končnih točkah, sredstvih in vrsticah napak predstavljajo 95-odstotne intervale zaupanja. BL, izhodišče; kontrolna, kontrolna skupina (�); CSMT, kiropraktična spinalna manipulativna terapija (?); placebo, lažna manipulacija (?); PT, naknadno zdravljenje; 3 m, 3?mesečno spremljanje; 6 m, 6?mesečno spremljanje; 12 m, 12?mesečno spremljanje; VAS, vizualna analogna lestvica.

 

Tabela 2 Regresijski koeficienti in SE

 

Tabela 3 Povprečja in SD

 

Tabela 4 Povprečni SD odmerki zdravil

 

Primarna končna točka. Dnevi migrene so se v vseh skupinah od izhodišča do po zdravljenju znatno zmanjšali (P < 0.001). Učinek se je nadaljeval v skupinah CSMT in placeba po 3, 6 in 12 mesecih spremljanja, medtem ko so se dnevi migrene vrnili na izhodiščno raven v kontrolni skupini (slika ?2a). Linearni mešani model ni pokazal splošnih pomembnih razlik v spremembi dni migrene med skupinami CSMT in placebom (P = 0.04) ali med CSMT in kontrolno skupino (P = 0.06; tabela 2). Vendar pa so primerjave v parih v posameznih časovnih točkah pokazale pomembne razlike med CSMT in kontrolno skupino v vseh časovnih točkah, ki se začnejo po zdravljenju (tabela 3).

 

Sekundarne končne točke. V CSMT (P = 0.003, P = 0.002 oziroma P < 0.001) in placebu (P < 0.001, P = 0.001 in P <) je bilo od izhodišča do zdravljenja po zdravljenju značilno zmanjšanje trajanja, intenzivnosti in HI migrene. 0.001) skupine, učinek pa se je nadaljeval po 3, 6 in 12 mesecih spremljanja.

 

Edine pomembne razlike med CSMT in kontrolnimi skupinami so bile sprememba trajanja migrene (P = 0.02) in HI (P = 0.04; tabela 2).

 

Po 12 mesecih spremljanja je bila sprememba porabe paracetamola bistveno nižja v skupini CSMT v primerjavi s placebom (P = 0.04) in kontrolnim (P = 0.03) skupinama (tabela 4).

 

Oslepljenje. Po vsaki od 12 intervencijskih sej je > 80 % udeležencev menilo, da so prejeli CSMT ne glede na razporeditev skupine. Razmerje možnosti za prepričanje, da je bilo zdravljenje s CSMT prejeto, je bilo >10 na vseh sejah zdravljenja v obeh skupinah (vsi P < 0.001).

 

Neželeni učinki. Skupno 703 od možnih 770 intervencijskih sej so ocenili za neželene učinke (355 v skupini CSMT in 348 v skupini s placebom). Razlogi za zamudo pri oceni AE so bili osip ali zamujene intervencijske seje. Neželeni učinki so bili bistveno pogostejši v CSMT kot pri intervencijskih sejah s placebom (83/355 proti 32/348; P < 0.001). Lokalna občutljivost je bila najpogostejši neželeni učinek, o katerem so poročali 11.3 % (95 % IZ, 8.4 × 15.0) v skupini CSMT in 6.9 % (95 % IZ, 4.7 × 10.1) v skupini s placebom, medtem ko utrujenost na dan intervencije in bolečina v vratu je poročalo 8.5 % in 2.0 % (95 % IZ, 6.0 × 11.8 in 1.0 × 4.0) in 1.4 % oziroma 0.3 % (95 % IZ, 0.6 × 3.3 oziroma 0.1 × 1.9). Vsi drugi neželeni učinki (bolečine v križu, odrevenelost obraza, slabost, izzval napad migrene in utrujenost v rokah) so bili redki (<1 %). O hudih ali resnih neželenih učinkih niso poročali.

 

Razprava

 

Kolikor nam je znano, je to prvi RCT z ročno terapijo z dokumentiranim uspešnim slepljenjem. Naše RCT s tremi rokami, enojno slepo, placebo, je ocenilo učinkovitost CSMT pri zdravljenju migrene v primerjavi s placebom (lažna kiropraktika) in nadzorom (običajno farmakološko zdravljenje). Rezultati so pokazali, da so se dnevi migrene znatno zmanjšali v vseh treh skupinah od izhodišča do zdravljenja. Učinek se je nadaljeval v skupinah CSMT in placeba na vseh časovnih točkah spremljanja, medtem ko se je kontrolna skupina vrnila na izhodiščno vrednost. Neželeni učinki so bili blagi in prehodni, kar je v skladu s prejšnjimi študijami.

 

Zasnova študije se je držala priporočil za farmakološke RCT, ki sta jih podala IHS in CONSORT [1, 15, 16]. RCT z ročno terapijo imajo tri glavne ovire v primerjavi s farmakološkimi RCT. Prvič, nemogoče je zaslepiti raziskovalca v zvezi z uporabljenim zdravljenjem. Drugič, manjka soglasje o inertnem placebu zdravljenju [11]. Tretjič, prejšnji poskusi vključitve placebo skupine so izpustili validacijo zaslepitve, zato ostaja neznano, ali je bilo aktivno in placebo zdravljenje prikrito [27]. Zaradi teh izzivov smo se odločili za izvedbo trikrake, enojno slepe RCT, ki je vključevala tudi kontrolno skupino, ki je nadaljevala z običajnim farmakološkim zdravljenjem, da bi pridobila indikacijo velikosti placebo odziva.

 

Predlagano je, da bo v farmakoloških dvojno slepih placebo RCT le 50 % verjelo, da so prejeli aktivno zdravljenje v vsaki skupini, če je zaslepitev popolna. Vendar pa to morda ne drži pri RCT z manualno terapijo, ker sta lahko aktivni in placebo fizični dražljaj prepričljivejši kot tableta [28]. En sam raziskovalec zmanjša variabilnost med raziskovalci tako, da vsem udeležencem zagotovi podobne informacije, na splošno pa je priporočljivo, da je placebo intervencija podobna aktivnemu zdravljenju v smislu postopka, pogostosti zdravljenja in časa, preživetega z raziskovalcem, da se omogoči podobna pričakovanja v obeh skupinah. [28]. Pomen našega uspešnega slepljenja je poudarjen z dejstvom, da v vseh prejšnjih RCT z ročno terapijo pri glavobolu manjka placebo. Zato menimo, da so naši rezultati, o katerih razpravljamo spodaj, veljavni na enaki ravni kot farmakološko RCT [14].

 

Približni podatki so bolj zanesljivi kot retrospektivni podatki v smislu pristranskosti odpoklica; vendar je neskladnost lahko izziv, zlasti na koncu študije. Verjamemo, da je pogost stik med udeleženci in raziskovalcem, vključno z mesečnimi stiki v obdobju spremljanja, verjetno ohranjal visoko skladnost v celotni naši študiji.

 

Čeprav se je naš vzorec študije končal s 104 udeleženci v treh skupinah, predpostavka izračuna moči in visoka stopnja dokončanja podpirata, da so doseženi podatki veljavni za preiskovano populacijo. Metodo Gonstead uporablja 59 % kiropraktikov [19], zato so rezultati posplošeni za stroko. Diagnostična gotovost je ena naših glavnih prednosti, saj je skoraj vsem udeležencem diagnosticiral nevrolog v skladu z ICHD?II [2]. V nasprotju s prejšnjimi RCT kiropraktične migrene, ki so udeležence rekrutirali prek medijev, kot so časopisi in radijski oglasi [12], je bila večina naših udeležencev izbrana z oddelka za nevrologijo Univerzitetne bolnišnice Akershus, kar kaže, da imajo migrenarji lahko pogostejše/hujše napade. ki jih je težko zdraviti kot splošno populacijo, saj jih je napotil njihov splošni zdravnik in/ali nevrolog. Tako je naša študija reprezentativna predvsem za populacijo terciarne klinike, izid pa bi bil lahko drugačen, če bi bili udeleženci izbrani iz splošne populacije. Ugotovljeno je bilo, da je odstotek bolečine v vratu visok pri bolnikih z migreno [29], zato bi lahko bil visok odstotek neradikularne bolečine v hrbtenici v naši študiji zmeden, katerega učinek je bil opažen v dneh migrene.

 

Za bolnike z migreno so bili predhodno izvedeni trije RCT pragmatične kiropraktične manualne terapije z uporabo raznolike tehnike [12, 30, 31, 32]. Avstralski RCT je pokazal zmanjšanje pogostnosti, trajanja in intenzivnosti migrene znotraj skupine za 40 %, 43 % oziroma 36 % po 2 mesecih spremljanja [30]. Ameriška študija je pokazala, da se je pogostnost in intenzivnost migrene v skupini zmanjšala za 33 % oziroma 42 % po 1-mesečnem spremljanju [31]. Druga avstralska študija, ki je bila edina RCT, ki je vključevala kontrolno skupino, tj. detunirani ultrazvok, je ugotovila zmanjšanje pogostnosti in trajanja migrene znotraj skupine za 35 % oziroma 40 % po 2 mesecih spremljanja v skupini CSMT, v primerjavi z zmanjšanjem znotraj skupine za 17 % oziroma 20 % v kontrolni skupini [32]. Zmanjšanje dni migrene je bilo podobno našemu (40 %) v skupini CSMT od izhodišča do 3-mesečnega spremljanja, medtem ko sta se trajanje in intenzivnost migrene manj zmanjšali po 3-mesečnem spremljanju, to je za 21 % oziroma 14 %. Dolgoročne primerjave spremljanja so nemogoče, saj nobena od prejšnjih študij ni vključevala zadostnega obdobja spremljanja. Zasnova naše študije, vključno z močno notranjo veljavnostjo, nam omogoča razlago učinka, ki ga vidimo kot odziv na placebo.

 

Naše RCT je imelo manj neželenih učinkov v primerjavi s prejšnjimi študijami ročne terapije, vendar podobnega prehodnega in blagega značaja [33, 34, 35, 36, 37, 38, 39]. Vendar pa ni imel dovolj moči, da bi odkril nenavadne resne neželene učinke. Za primerjavo, neželeni učinki v farmakološki profilaktični migreni, placebo RCT so pogosti, vključno z ne-blagimi in neprehodnimi neželenimi učinki [40, 41].

 

zaključek

 

Zaslepitev se je močno ohranila v celotnem RCT, neželeni učinki so bili maloštevilni in blagi, učinek v skupini, ki je prejemala CSMT in placebo, pa je bil verjetno odziv na placebo. Ker nekateri bolniki z migreno ne prenašajo zdravil zaradi neželenih učinkov ali komorbidnih motenj, bi lahko CSMT razmislili o primerih, ko so druge možnosti zdravljenja neučinkovite ali slabo prenašane.

 

Razkritje navzkrižja interesov

 

Vsi avtorji so izpolnili enoten obrazec za razkritje Mednarodnega odbora urednikov medicinskih revij in ne izjavljajo, da ni finančnih ali drugih navzkrižj interesov.

 

Podporne informacije

 

Ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5214068/#ene13166-tbl-0001

 

Priznanja

 

Avtorji se iskreno zahvaljujemo Univerzitetni bolnišnici Akershus, ki je prijazno zagotovila raziskovalne prostore, in Chiropractor Clinic 1, Oslo, Norveška, ki je opravila vse rentgenske ocene. Ta študija je bila podprta z štipendijami Extrastiftelsena, Norveškega združenja kiropraktikov, Univerzitetne bolnišnice Akershus in Univerze v Oslu na Norveškem.

 

V zaključku, izčrpavajoči simptomi migrene, vključno s hudo bolečino v glavi in ​​občutljivostjo na svetlobo in zvok ter slabostjo, lahko vplivajo na kakovost življenja posameznika, na srečo se je izkazalo, da je kiropraktična oskrba varna in učinkovita možnost zdravljenja migrenskega glavobola. bolečina. Poleg tega je zgornji članek pokazal, da so imeli bolniki z migrenami zmanjšane simptome in migrenske dni zaradi kiropraktične oskrbe.�Informacije iz Nacionalnega centra za biotehnološke informacije (NCBI). Obseg naših informacij je omejen na kiropraktiko, pa tudi na poškodbe in stanja hrbtenice. Za razpravo o temi vas prosimo, da vprašate dr. Jimeneza ali nas kontaktirate na 915-850-0900 .

 

Katedra dr. Alex Jimenez

 

Green-Call-Now-Button-24H-150x150-2-3.png

 

Dodatne teme: bolečina v hrbtu

 

Po statističnih podatkih bo približno 80% ljudi pri vseh življenjskih obdobjih doživelo simptome bolečine v hrbtu. bolečine v hrbtu je pogosta pritožba, ki lahko nastane zaradi različnih poškodb in / ali pogojev. Pogosto lahko naravna degeneracija hrbtenice s starostjo povzroči bolečine v hrbtu. Herniated diski se pojavijo, ko mehko gelasto središče intervertebralnega diska potiska skozi solze v okolico, zunanji obroč hrustanca, stiskanje in draženje živčnih korenin. Diskne hernijacije se najpogosteje pojavljajo vzdolž spodnjega dela hrbtenice ali ledvene hrbtenice, vendar se lahko pojavijo tudi vzdolž vratne hrbtenice ali vratu. Uničenje živcev, najdenih v spodnjem delu hrbta zaradi poškodbe in / ali poslabšanja, lahko privede do simptomov išias.

 

blog slika velikanskih novic

 

IZREDNO POMEMBNA TEMA:� Zdravljenje bolečine v vratu El Paso, TX kiropraktik

 

 

VEČ TEMELJ: EXTRA EXTRA: El Paso, Tx | Športniki

 

Blank
Reference
1.�Tfelt? Hansen P, Block G, Dahlof C,�sod Pododbor za klinična preskušanja Mednarodnega združenja za glavobol. Smernice za nadzorovana preskušanja zdravil pri migreni: druga izdaja. cefalalgija�2000;�20: 765.[PubMed]
2.�Pododbor za klasifikacijo glavobola Mednarodnega združenja za glavobole .�Mednarodna klasifikacija motenj glavobola: 2. izdaja. cefalalgija�2004;�24(Suppl. 1): 9�160.�[PubMed]
3.�Vos T, Flaxman AD, Naghavi M,�sod Leta življenja z invalidnostjo (YLD) za 1160 posledic 289 bolezni in poškodb 1990–2010: sistematična analiza za študijo Global Burden of Disease Study 2010. Lancet�2012;�380: 2163�2196.�[PubMed]
4.�Diener HC, Charles A, Goadsby PJ, Holle D.�Novi terapevtski pristopi za preprečevanje in zdravljenje migrene. Lancet Neurol�2015;�14: 1010�1022.�[PubMed]
5.�McLain RF, Pickar JG.�Mehanoreceptorski zaključki v človeških torakalnih in ledvenih fasetnih sklepih. Hrbtenice (Phila Pa 1976)�1998;�23: 168�173.�[PubMed]
6.�Vernon H.�Kvalitativni pregled študij hipoalgezije, ki jo povzroča manipulacija. J Manipulativni fiziol Ther�2000;�23: 134�138.�[PubMed]
7.�Vicenzino B, Paungmali A, Buratowski S, Wright A.�Specifično manipulativno zdravljenje kronične lateralne epikondilalgije povzroči edinstveno značilno hipoalgezijo. Man Ther�2001;�6: 205.[PubMed]
8.�Boal RW, Gillette RG.�Centralna nevronska plastičnost, bolečine v križu in spinalna manipulativna terapija. J Manipulativni fiziol Ther�2004;�27: 314�326.�[PubMed]
9.�Bialosky JE, Bishop MD, Price DD, Robinson ME, George SZ.�Mehanizmi ročne terapije pri zdravljenju mišično-skeletne bolečine: celovit model. Man Ther�2009;�14: 531�538.�[PubMed]
10.�De Camargo VM, Alburquerque?Sendin F, Berzin F, Stefanelli VC, de Souza DP, Fernandez?de?las?Penas C.�Takojšnji učinki na elektromiografsko aktivnost in pragove bolečine pri pritisku po cervikalni manipulaciji pri mehanski bolečini v vratu: randomizirano kontrolirano preskušanje. J Manipulativni fiziol Ther�2011;�34: 211�220.�[PubMed]
11.�Hancock MJ, Maher CG, Latimer J, McAuley JH.�Izbira ustreznega placeba za preskušanje spinalne manipulativne terapije. Aust J Physiother�2006;�52: 135�138.�[PubMed]
12.�Chaibi A, Tuchin PJ, Russell MB.�Ročne terapije za migreno: sistematičen pregled. J Glavobol Bolečina2011;�12: 127�133.�[PubMed]
13.�Chaibi A, Russell MB.�Ročne terapije za primarne kronične glavobole: sistematičen pregled randomiziranih kontroliranih preskušanj. J Glavobol Bolečina�2014;�15: 67.�[PubMed]
14.�Chaibi A, Saltyte Benth J, Bjorn Russell M.�Validacija placeba v randomiziranem kontroliranem preskušanju z ročno terapijo. Sci Rep�2015;�5: 11774.�[PubMed]
15.�Silberstein S, Tfelt? Hansen P, Dodick DW,�sod Delovna skupina pododbora za klinična preskušanja Mednarodnega združenja za glavobol. Smernice za kontrolirana preskušanja profilaktičnega zdravljenja kronične migrene pri odraslih. cefalalgija�2008;�28: 484�495.�[PubMed]
16.�Moher D, Hopewell S, Schulz KF,�sod CONSORT 2010 razlaga in razlaga: posodobljene smernice za poročanje o randomiziranih preskušanjih vzporednih skupin. BMJ�2010;�340: c869.�[PubMed]
17.�Chaibi A, Saltyte Benth J, Tuchin PJ, Russell MB.�Kiropraktična spinalna manipulativna terapija za migreno: študijski protokol enega?slepega, s placebom?kontroliranega randomiziranega kliničnega preskušanja. BMJ Odpri2015;�5: e008095.�[PMC brez članka] [PubMed]
18.�Francoski HP, Brennan A, White B, Cusack T.�Manualna terapija za osteoartritis kolka ali kolena? sistematičen pregled. Man Ther�2011;�16: 109�117.�[PubMed]
19.�Cooperstein R.�Gonstead kiropraktična tehnika (GCT). J Chiropr Med�2003;�2: 16�24.�[PubMed]
20.�Russell MB, Rasmussen BK, Brennum J, Iversen HK, Jensen RA, Olesen J.�Predstavitev novega instrumenta: Diagnostični dnevnik glavobola. cefalalgija�1992;�12: 369�374.�[PubMed]
21.�Tfelt? Hansen P, Pascual J, Ramadan N,�sod Smernice za nadzorovana preskušanja zdravil pri migreni: tretja izdaja. Vodnik za preiskovalce. cefalalgija�2012;�32: 6�38.�[PubMed]
22.�Pododbor za klasifikacijo glavobola Mednarodnega združenja za glavobole .�Mednarodna klasifikacija motenj glavobola, 3. izdaja (beta različica). cefalalgija�2013;�33: 629.[PubMed]
23.�Tfelt?Hansen P, Bjarnason NH, Dahlof C, Derry S, Loder E, Massiou H.�Vrednotenje in registracija neželenih učinkov v kliničnih preskušanjih zdravil pri migreni. cefalalgija�2008;�28: 683�688.�[PubMed]
24.�Silberstein SD, Neto W, Schmitt J, Jacobs D.�Topiramat pri preprečevanju migrene: rezultati velikega kontroliranega preskušanja. Arch Neurol�2004;�61: 490�495.�[PubMed]
25.�Dixon JR.�Smernica za dobro klinično prakso mednarodne konference o harmonizaciji. Qual Assur�1998;�6: 65�74.�[PubMed]
26.�Ioannidis JP, Evans SJ, Gotzsche PC,�sod Boljše poročanje o škodi v randomiziranih preskušanjih: razširitev izjave CONSORT. Ann Intern Med�2004;�141: 781�788.�[PubMed]
27.�Scholten?Peeters GG, Thoomes E, Konings S,�sod Ali je manipulativna terapija učinkovitejša od lažne manipulacije pri odraslih: sistematičen pregled in meta?analiza. chiropr man terapija�2013;�21: 34.�[PMC brez članka] [PubMed]
28.�Meissner K, Fassler M, Rucker G,�sod Diferencialna učinkovitost zdravljenja s placebom: sistematičen pregled profilakse migrene. JAMA Intern Med�2013;�173: 10.�[PubMed]
29.�Ashina S, Bendtsen L, Lyngberg AC, Lipton RB, Hajiyeva N, Jensen R.�Prevalenca bolečine v vratu pri migreni in napetostnem glavobolu: populacijska študija. cefalalgija�2015;�35: 211�219.�[PubMed]
30.�Parker GB, Tupling H, Pryor DS.�Nadzorovano preskušanje cervikalne manipulacije migrene. Aust NZ J Med�1978;�8: 589�593.�[PubMed]
31.�Nelson CF, Bronfort G, Evans R, Boline P, Goldsmith C, Anderson AV.�Učinkovitost manipulacije hrbtenice, amitriptilina in kombinacije obeh terapij za profilakso migrenskega glavobola. J Manipulativni fiziol Ther�1998;�21: 511�519.�[PubMed]
32.�Tuchin PJ, Pollard H, Bonello R.�Naključno kontrolirano preskušanje kiropraktične spinalne manipulativne terapije za migreno. J Manipulativni fiziol Ther�2000;�23: 91�95.�[PubMed]
33.�Cagnie B, Vinck E, Beernaert A, Cambier D.�Kako pogosti so stranski učinki manipulacij s hrbtenico in ali je te neželene učinke mogoče predvideti? Man Ther�2004;�9: 151�156.�[PubMed]
34.�Hurwitz EL, Morgenstern H, Vassilaki M, Chiang LM.�Neželeni učinki kiropraktičnega zdravljenja in njihovi učinki na zadovoljstvo in klinične rezultate pri bolnikih, vključenih v študijo bolečine v vratu UCLA. J Manipulativni fiziol Ther�2004;�27: 16�25.�[PubMed]
35.�Thiel HW, Bolton JE, Docherty S, Portlock JC.�Varnost kiropraktične manipulacije vratne hrbtenice: prospektivna nacionalna raziskava. Hrbtenice (Phila Pa 1976)�2007;�32: 2375�2378.�[PubMed]
36.�Rubinstein SM, Leboeuf?Yde C, Knol DL, de Koekkoek TE, Pfeifle CE, van Tulder MW.�Koristi odtehtajo tveganja za bolnike, ki se zdravijo s kiropraktiko zaradi bolečine v vratu: prospektivna, multicentrična, kohortna študija. J Manipulativni fiziol Ther�2007;�30: 408�418.�[PubMed]
37.�Eriksen K, Rochester RP, Hurwitz EL.�Simptomatske reakcije, klinični izidi in zadovoljstvo pacientov, povezanih s kiropraktično oskrbo zgornjega dela materničnega vratu: prospektivna, multicentrična, kohortna študija. BMC motnja mišično-skeletnega sistema�2011;�12: 219.�[PubMed]
38.�Walker BF, Hebert JJ, Stomski NJ,�sod Rezultati običajne kiropraktike. OUCH randomizirano kontrolirano preskušanje neželenih učinkov. Hrbtenica�2013;�38: 1723�1729.�[PubMed]
39.�Maiers M, Evans R, Hartvigsen J, Schulz C, Bronfort G.�Neželeni dogodki med starejšimi, ki so prejemali manipulacijo s hrbtenico in vadbo v randomiziranem kliničnem preskušanju. Man Ther�2015;�20: 335�341.�[PubMed]
40.�Jackson JL, Cogbill E, Santana?Davila R,�sod Metaanaliza primerjalne učinkovitosti zdravil za profilakso migrenskega glavobola. PLoS One�2015;�10: e0130733.�[PubMed]
41.�Ferrari MD, Roon KI, Lipton RB, Goadsby PJ.�Peroralni triptani (agonisti serotonina 5?HT(1B/1D)) pri zdravljenju akutne migrene: metaanaliza 53 preskušanj. Lancet�2001;�358: 1668�1675.�[PubMed]
Zapri Harmonika

Poklicni obseg prakse *

Tukaj navedeni podatki o "Migrena glavobol bolečina Chiropractic terapija v El Paso, TX" ni namenjeno nadomestitvi osebnega odnosa s kvalificiranim zdravstvenim delavcem ali zdravnikom z licenco in ni zdravniški nasvet. Spodbujamo vas, da sprejemate odločitve o zdravstvenem varstvu na podlagi svojih raziskav in partnerstva s kvalificiranim zdravstvenim delavcem.

Informacije o spletnem dnevniku in razprave o obsegu

Naš obseg informacij je omejena na kiropraktiko, mišično-skeletna zdravila, fizikalna zdravila, wellness, prispevajo k etiološkim viscerosomatske motnje znotraj kliničnih predstavitev, povezane klinične dinamike somatovisceralnih refleksov, kompleksi subluksacije, občutljiva zdravstvena vprašanja in/ali članki, teme in razprave o funkcionalni medicini.

Nudimo in predstavljamo klinično sodelovanje s strokovnjaki različnih strok. Vsak specialist je urejen s svojim strokovnim področjem delovanja in pristojnostjo licenciranja. Uporabljamo protokole funkcionalnega zdravja in dobrega počutja za zdravljenje in podporo oskrbe pri poškodbah ali motnjah mišično-skeletnega sistema.

Naši videoposnetki, objave, teme, teme in vpogledi pokrivajo klinične zadeve, vprašanja in teme, ki se nanašajo na naš klinični obseg prakse in ga neposredno ali posredno podpirajo.*

Naš urad je razumno poskušal zagotoviti podporne citate in je identificiral ustrezno raziskovalno študijo ali študije, ki podpirajo naše objave. Na zahtevo zagotavljamo kopije podpornih raziskovalnih študij, ki so na voljo regulativnim odborom in javnosti.

Zavedamo se, da pokrivamo zadeve, ki zahtevajo dodatno razlago, kako lahko pomaga pri določenem načrtu oskrbe ali protokolu zdravljenja; zato za nadaljnjo razpravo o zgornji temi vas prosimo, da vprašate Dr. Alex Jimenez, DC, Ali nas kontaktirajte na 915-850-0900.

Tu smo, da pomagamo vam in vaši družini.

Blagoslovil

Dr. Alex Jimenez AD, MSACP, RN*, CCST, IFMCP*, CIFM*, ATN*

e-naslov: coach@elpasofunctionalmedicine.com

Licenco doktorja kiropraktike (DC) v Texas & New Mexico*
Licenca Texas DC # TX5807, Nova Mehika DC Licenca # NM-DC2182

Licenca za registrirano medicinsko sestro (RN*) in Florida
Dovoljenje Floride RN dovoljenje # RN9617241 (Kontrolna št. 3558029)
Kompakten status: Večdržavna licenca: Pooblaščeni za opravljanje dejavnosti v Države 40*

Dr. Alex Jimenez DC, MSACP, RN* CIFM*, IFMCP*, ATN*, CCST
Moja digitalna vizitka